软膏剂

2007-06-14 10:56:11　来源: net　显示次数：　编辑：hpc 　进入中医药论坛

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标题	软膏剂
附录序号	附录Ⅰ
内容全文	R. 软膏剂　　软膏剂系指药物、药材、药材提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。　　软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：　　一、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等。　　二、供制软膏剂用的固体药物，除在某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适宜的方法制成细粉。　　三、软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性,易涂布在皮肤或粘膜上并无刺激性;必要时可加入透皮吸收促进剂和表面活性剂。　　四、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。　　五、软膏剂所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。　　六、除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。　　【致病菌】　　按卫生部《药品卫生标准》的规定检查，不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。　　【装量】　　照最低装量检查法（附录Ⅻ Ｃ）检查，应符合规定。

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