富马酸酮替芬滴鼻液

2007-06-14 11:06:51　来源: net　显示次数：　编辑：hpc 　进入中医药论坛

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药品名称	富马酸酮替芬滴鼻液
拼音名	Fumasuan Tongtifen Diyanye
英文名	KETOTIFEN FUMARATE NASAL DROPS
来源(分子式)与标准	本品含富马酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
性状	本品为无色或微黄色的澄明液体。
检查	pH值　　应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。　　溶液的颜色　　本品应无色；如显色，与黄色4 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。　　装量按最低装果检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。
鉴别	(1) 取本品约3ml ，加二硝基苯肼试液1ml ，置水浴上加热，生成红色絮状沉淀。　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在301 ±2nm 的波长处有最大吸收。
含量测定	精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg 的溶液，照分光光法（附录Ⅳ A），在301nm 的波长处测定吸收度；另取富马酸酮替芬对照品，同法测定，计算，即得。
类别	同富马酸酮替芬。
剂量	滴鼻　一次1 ～2 滴　一日1 ～3 次
注意	同富马酸酮替芬。
规格	10ml:15mg （按酮替芬计）
贮藏	遮光，密闭保存。

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