盐酸芬氟拉明片
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盐酸芬氟拉明片
2007-06-14 11:42:52 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 盐酸芬氟拉明片 |
| 拼音名 | Yansuan Fenfulaming Pian |
| 英文名 | FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)应为标示量的92.5％～107.5 ％。 |
| 性状 | 本品为淡黄色薄膜包衣片。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与 盐酸芬氟拉明对照品峰保留时间一致。 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 照气相色谱法〔附录Ⅴ E (3)法〕测定。 色谱条件与系统适用性试验 以涂有10％(W／W)聚乙二醇20M 和2 ％(W／W)氢氧化 钾的酸洗硅藻土（0.18～0.15mm）为固定相，采用玻璃柱为固定相，采用柱温为135 ℃ ，理论板数按正十四烷峰（内标）计算应不低于1500，盐酸芬氟拉明峰与内标物质峰的 分离度应符合规定。 校正因子测定 取盐酸芬氟拉明对照品约50mg，精密称定，再精密加入0.4 ％(V／ V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇使溶解，取适量注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 精密称取本品的细粉适量（约相当于盐酸芬氟拉明50mg），精密加入0.4 ％(V／V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇30分钟后，滤过，取滤液适量注入气相分谱仪，测定，计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸芬氟拉明。 |
| 剂量 | 同盐酸芬氟拉明。 |
| 注意 | 同盐酸芬氟拉明。 |
| 规格 | (1) 10mg (2) 20mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
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