注射用尿激酶
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注射用尿激酶
2007-06-14 11:49:49 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 注射用尿激酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Niaojimei |
| 英文名 | UROKINASE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的效价应为标示量的85.0 ～120.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品2 支，每支加水2ml 溶解后，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0 ～7.5 。 溶液的澄清度与颜色 取本品，加 0.9％氯化钠溶液制成每1ml 中含3000单位的溶 液，应澄明无色。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失重量不 得过5.0%（附录Ⅷ L）。 无菌 取本品2 支，分别加注射用水适量，溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符 合规定。 热原 照尿激酶项下的方法检查，应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关各项规定（附录Ⅰ B）。 【效价测定】 取本品3 支，分别按标示量用巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）溶 解并稀释成与标准品溶液相同的浓度，照尿激酶项下的方法测定，每支效价均应符合规 定；若有1 支不合格，另取3 支复试，均应符合规定。 |
| 鉴别 | 照尿激酶项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 类别 | 同尿激酶。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 眼科局部注射 溶于适量灭菌注射用水中，使成等渗溶液。一次150 ～ 500 单位，一日1 次。 急性心肌梗塞 一次50万～150 万单位，溶于氯化钠注射液或5 ％葡萄 糖注射液50～100ml 静脉滴注或20万～100 万单位溶于氯化钠注射液或5 ％葡萄糖注射 液20～60ml中冠状动脉内灌注。 |
| 注意 | 给药期间应作凝血象的监护观察。有严重高血压、严重肝病及出血倾向 患者慎用。本品不得用酸性的输液稀释，以免药效下降。 |
| 规格 | (1) 1 万单位 (2) 5 万单位 (3) 10万单位 (4) 20万单位 (5) 25 万单位 (6) 50万单位 (7) 100 万单位 (8) 150 万单位 |
| 贮藏 | 避光、密闭，在10℃以下。 |
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