醋酸氟轻松软膏
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醋酸氟轻松软膏
2007-06-14 11:50:58 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 醋酸氟轻松软膏 |
| 拼音名 | Cusuan Fuqingsong Ruangao |
| 英文名 | FLUOCINONIDE OINTMENT |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0～115.0 ％。 |
| 性状 | 本品为乳剂型基质的白色软膏。 |
| 检查 | 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。 |
| 鉴别 | 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的 保留时间一致。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水－乙醚 (62:38:2) 为流动相，检测波长为240nm 。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500 ，醋酸氟轻松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔诺酮，加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。 测定法 取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.125mg 的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇 稀释至刻度，摇匀；取20μｌ注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量（约相当于 醋酸氟轻松1.25mg），精密称定，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2 分钟，搅拌使醋 酸氟轻松溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml ，用甲醇稀释成50ml，摇匀，置冰浴 中冷却 2小时以上，取出后迅速滤过，弃去初滤液，取续滤液20μl 注入液相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 同醋酸氟轻松。 |
| 剂量 | 涂患处 一日2 ～3 次 一周总量不得超过12.5mg |
| 注意 | 同醋酸氟轻松。 |
| 规格 | (1) 10g:2.5mg (2) 20g:5mg |
| 贮藏 | 密闭，在阴凉处保存。 |
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