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注射用硫酸卷曲霉素
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注射用硫酸卷曲霉素

2007-06-14 12:04:30 来源: net  显示次数:   编辑:hpc   进入中医药论坛

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药品名称 注射用硫酸卷曲霉素
拼音名 Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
英文名 CAPREOMYCIN SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于830 卷曲 霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色或类白色粉末。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含0.1g的溶 液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,每瓶加灭菌水2.5ml 使溶解,照硫酸卷曲霉素项下的方 法( 页)检查,应符合规定。
  酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素I 照硫酸卷曲霉素项 下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品,照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的 方法测定,即得。
类别 同硫酸卷曲霉素。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一日0.75~1g 分2 次给药
注意 肾功能不全患者慎用。
规格 0.5g(50万单位)
贮藏 密闭,在阴凉干燥处保存。

  
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