羧甲司坦口服溶液
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羧甲司坦口服溶液
2007-06-14 12:05:09 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 羧甲司坦口服溶液 |
| 拼音名 | Suojiasitan Koufu Rongye |
| 英文名 | CARBOCISTEINE ORAL SOLUTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为棕黄色或浅棕色的粘稠液体；味甜，气香。 |
| 检查 | pH值 应为5.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约1ml ，加茚三酮试液数滴，置水浴上加热，显紫红色。 (2) 取本品适量，加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品50mg；加5 ％氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法 （附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁 醇－冰醋酸－水(6:2:2) 为展开剂，展开后，取出，在空气中晾干，喷以1 ％茚三酮正 丁醇溶液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。 |
| 含量测定 | 对照品溶液制备 精密称取羧甲司坦对照品适量，加水制成每1ml 含200μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品10支的内容物，混合均匀，精密量取适量，加水制成每 1ml 中含羧甲司坦200μg的溶液。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1.0ml ，置25ml比色管中，精密 加2 ％茚三酮水溶液1.0ml ，磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)1.0ml,混匀，置沸水浴中加热 15分钟，取出迅速放冷至室温，精密加水20.0ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在567mn 的波长处测定吸收度，计算，即得。 |
| 类别 | 同羧甲司坦。 |
| 剂量 | 同羧甲司坦。 |
| 规格 | (1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g |
| 贮藏 | 遮光，密封在阴凉处保存。 |
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