富马酸酮替芬片
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富马酸酮替芬片
2007-06-14 12:05:38 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 富马酸酮替芬片 |
| 拼音名 | Fumasuan Tongtifen Pian |
| 英文名 | KETOTIFEN FUMARATE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计，应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 检查 | 含量均匀度 取本品1 片，照含量测定项下的方法，自“置100ml 量瓶 中”起，依法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于酮替芬20mg），加水10ml，充分搅拌 使富马酸酮替芬溶解，滤过，取滤液2ml ，置水浴上浓缩至约1ml ，放冷，加硫酸1ml, 显淡黄色，加水2ml 稀释，颜色即消失。 (2) 取鉴别(1) 中滤液2ml ，加二硝基苯肼试液1ml ，置水浴中加热，逐渐生成红 色絮状沉淀。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在301 ±2nm 的波 长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酮替芬 1 mg），置100ml 量瓶中，加水适量，振摇使富马酸替芬溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm 的波长处测定吸 收度，按C19H19NOS 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为465 计算含量，即得。 |
| 类别 | 同富马酸酮替芬。 |
| 剂量 | 同富马酸酮替芬。 |
| 注意 | 同富马酸酮替芬。 |
| 规格 | 1mg （按酮替芬计） |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
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