非诺贝特片
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非诺贝特片
2007-06-14 12:06:34 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 非诺贝特片 |
| 拼音名 | Feinuobeite Pian |
| 英文名 | FENOFIBRATE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 检查 | 有关物质 取本品细粉适量，加氯仿－乙醇(9:1) 摇摇使非诺贝特溶解 并制成每1ml 中含20mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加同一 溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液；照非诺贝特项下的方法，自“照 薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于非诺贝特0.1g），加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验，显相同反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最 大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺贝特 50mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇至75ml，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇 至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，另一 100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处测定吸收度，按C20H21ClO4吸收 系数（Ｅ1cm 1%）为484 计算，即得。 |
| 类别 | 同非诺贝特。 |
| 剂量 | 同非诺贝特。 |
| 注意 | 同非诺贝特。 |
| 规格 | 0.1g |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
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