吡喹酮片
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吡喹酮片
2007-06-14 12:07:27 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 吡喹酮片 |
| 拼音名 | Bikuitong Pian |
| 英文名 | PRAZIQUANTEL TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含吡喹酮(C19H24N2O2)应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以每1ml 中含 十二烷基硫酸钠2mg 的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作 ，经60分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 波 长处测定吸收度；另取吡喹酮对照品适量，精密称定，用上述溶剂定量稀释制成每1ml 含0.2mg 的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符 合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量（约相当于吡喹酮10mg），加乙醇20ml，振摇使吡喹 酮溶解，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264 与 272nm 的波长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吡喹酮 100mg ），置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml ，振摇使吡喹酮溶解，加甲醇稀释至刻 度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照吡喹酮项下的方法，自“取10μl 注入液 相色谱仪”起，依法测定，即得。 |
| 类别 | 同吡喹酮。 |
| 剂量 | 同吡喹酮。 |
| 注意 | 同吡喹酮。 |
| 规格 | 0.2g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
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