氨苯砜片
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氨苯砜片
2007-06-14 12:07:57 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 氨苯砜片 |
| 拼音名 | Anbenfeng Pian |
| 英文名 | DAPSONE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含氨苯砜(C12H12N2O2S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸20ml加 水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续 滤液作为供试品溶液。精密称取经105 ℃干燥至恒重的氨苯砜对照品适量，用上述溶剂 溶解并定量稀释制成每1ml 中含氨苯砜50μg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试 品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml ，摇匀，再加水 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨 苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜 0.25g ），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.4 2mg 的C12H12N2O2S 。 |
| 类别 | 同氨苯砜。 |
| 剂量 | 同氨苯砜。 |
| 注意 | 同氨苯砜。 |
| 规格 | (1) 50mg (2) 100mg |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
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