尼群地平片
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尼群地平片
2007-06-14 12:08:13 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 尼群地平片 |
| 拼音名 | Niqundiping Pian |
| 英文名 | NITRENDIPINE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为淡黄色片。 |
| 检查 | 含量均匀度 避光操作。取本品1 片，置乳钵中，研细，加无水乙醇分 次转移至100ml 量瓶中，置50～60℃水浴中，时时振摇，使尼群地平溶解，放冷，照含 量测定下，自“加无水乙醇至刻度”起，依法测定，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A） |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量（约相当于尼群地平50mg），加丙酮2ml,振摇，滤过，滤液加20％氢氧化钠溶液2 ～3 滴，振摇，溶液显橙黄色。 (2) 取本品的细粉适量（约相当于尼群地平10mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇适 量，振摇使尼群地平溶解，加无水乙醇至刻度，滤过，弃去初滤液，取续滤液5ml 置另 一50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在236 与 353nm 的波长处有最大吸收度，在303nm 的波长处有最小吸收。在353 与303nm 处的吸 收度比值应为2.05～2.15。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼群地平 10mg），置100ml 量瓶中加无水乙醇适量，振摇，使尼群地平溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml置另一 100ml量瓶中用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在236nm 波长处测定吸收度，按C18H20N2O6的吸收系数（ Ｅ1cm 1%）为750 计算，即得。 |
| 类别 | 同尼群地平。 |
| 剂量 | 口服 一次10mg 一日30mg |
| 规格 | 10mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
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