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盐酸普鲁卡因
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盐酸普鲁卡因

2007-06-14 12:08:23 来源: net  显示次数:   编辑:hpc   进入中医药论坛
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药品名称 盐酸普鲁卡因
拼音名 Yansuan Pulukayin
英文名 PROCAINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为4-氨基苯甲酸2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2.H Cl不得少于99.0%。
性状   本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中微溶,在乙醚中几乎不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为154 ~157 ℃。
检查   酸度
  取本品0.40g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红 色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ,应变为橙色。
  溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  铁盐
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微 热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml 制 成的对照液比较,不得更深(0.0010%)。
  重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成 25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
鉴别   (1) 本品显芳香每一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (2) 取本品约0.1g,加水2ml 溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油 状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15~25 ℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
类别 局麻药。
贮藏 遮光,密闭保存。
制剂 (1) 盐酸普鲁卡因注射液 (2) 注射用盐酸普鲁卡因

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