依托红霉素颗粒剂
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依托红霉素颗粒剂
2007-06-14 12:08:50 来源: net 显示次数： 编辑：hpc 进入中医药论坛
全文:
| 药品名称 | 依托红霉素颗粒剂 |
| 拼音名 | Yituo Hongmeisu Keliji |
| 英文名 | ERYTHROMYCIN ESTOLATE GRANULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。 水分 取本品约0.2g，加吡啶1 ～2ml 溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测 定，含水分不得过2.0 ％。 其他 除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。 |
| 鉴别 | 取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg），置离心管中，加水适 量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上清液，重复上述操作3 次。将沉淀置五氧化二磷 干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别项(1) 试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取 适量（约相当于红霉素0.1g），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使依托红霉素溶解，再加乙醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定。 |
| 类别 | 同依托红霉素。 |
| 剂量 | 同依托红霉素。 |
| 注意 | 同依托红霉素。 |
| 规格 | 按红霉素计 75mg(7.5万单位) |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
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