氯普噻吨片

发布时间:2007-06-14 来源:net 作者:hpc

全文:

药品名称 氯普噻吨片
拼音名 Lupusaidun Pian
英文名 CHLORPROTHIXENE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含氯普噻吨(C18H13ClNS)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄色。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤 过,精密最取续滤液适量,加上述溶剂稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液;另取氯普噻 吨对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释成每1ml 中约含50μg 的溶液。
  取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在324nm 的波长处分别测定吸收度,计 算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品细粉适量(约相当于氯普噻吨0.1g),加氯仿5ml ,搅拌使氯普 噻吨溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氯普噻吨项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
含量测定   取本品约20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯普噻吨 0.25g ),置具塞锥形瓶内,加氯仿20ml,振摇10分钟,放置半小时后,移入垂熔漏斗 中,残渣再用氯仿抽取3 次,每次10ml,合并氯仿液,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸 滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸 滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg 的C18H13ClNS。
类别 同氯普噻吨。
剂量 同氯普噻吨。
规格 (1) 12.5g (2) 15mg (3) 25mg (4) 50mg
贮藏 避光,密闭保存。

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